Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodné - magnetická rezonanční angiografie - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. ablavar je indikován pro kontrast-lepší magnetické rezonance angiografie (ce-mra), pro vizualizaci břicha nebo končetin cév u dospělých, nebo u nichž existuje podezření cévní onemocnění.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuxu sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidla - 5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5 ml, injekční roztok: prevence Žilních tromboembolických příhod (vte) u pacientů podstupujících závažnější ortopedický zákrok na dolních končetinách, jako např. zlomenina kyčle, závažnější operace kolena nebo náhrada kyčelního kloubu. prevence Žilních tromboembolických příhod (vte) u pacientů podstupujících břišní operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací jako jsou např. pacienti podstupujících břišní operaci rakoviny (viz bod 5. prevence Žilních tromboembolických příhod (vte) u pacientů se usuzuje na vysoké riziko vte a kteří jsou nepohybliví kvůli akutní chorobě jako např. srdeční nedostatečnost a/nebo akutní respirační onemocnění, a/nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění. , , 2. 5 mg / l. 5 ml, roztok pro injekce: léčba nestabilní anginy pectoris nebo non-st elevací infarkt myokardu s elevací (ua/nstemi) u pacientů, u nichž urgentní (< 120 minut) invazivní léčba (pci) není indikována (viz bod 4. 4 a 5. léčba elevace úseku st infarkt myokardu (stemi) u pacientů, kteří jsou léčeni trombolytiky nebo kteří zpočátku nejsou léčeni žádnou jinou formou reperfúzní terapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg / l. 8 ml roztok pro injekce: léčba akutní hluboké Žilní trombózy (dvt) a léčba akutní plicní embólie (pe), s výjimkou hemodynamicky nestabilních pacientů nebo pacientů, kteří vyžadují trombolýzu nebo plicní embolektomii.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer sodný - barrett jícnu - antineoplastická činidla - fotodynamická terapie (pdt) s přípravkem photobarr je indikována pro: ablace dysplazie těžkého stupně (hgd) u pacientů s barrettovým jícnem (bj).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastická činidla - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (jako fosfát) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastická činidla - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. po polycytemii vera (pv)přípravek jakavi je indikován k léčbě dospělých pacientů s po polycytemii vera, kteří jsou rezistentní na léčbu nebo s intolerancí hydroxymočovina. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastická činidla - qarziba je indikován pro léčbu vysoce rizikového neuroblastomu u pacientů ve věku od 12 měsíců a výše, kteří již dříve dostali indukční chemoterapii a dosáhnout alespoň částečné odpovědi, následuje myeloablativní terapie a transplantace kmenových buněk, stejně jako u pacientů s anamnézou recidivující nebo refrakterní neuroblastom, s nebo bez reziduální nemoci. před léčbou relabujícího neuroblastomu by měla být jakákoli aktivně progredující choroba stabilizována jinými vhodnými opatřeními. u pacientů s anamnézou recidivující/refrakterní onemocnění a u pacientů, kteří nedosáhli kompletní remise po první linii léčby, qarziba by měl být v kombinaci s interleukinem 2 (il 2).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresiva - revmatoidní arthritiskromeya v kombinaci s methotrexátem je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. kromeya může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. adalimumabu bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatickou arthritiskromeya v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let věku, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard). idacio může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné (pro účinnost v monoterapii viz bod 5. adalimumab nebyl zkoumán u pacientů ve věku méně než 2 roky. související s enthesitis arthritiskromeya je indikován k léčbě aktivní související s enthesitis artritidy u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří netolerují konvenční léčbu (viz bod 5. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)kromeya je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o askromeya je indikován k léčbě dospělých se závažnou axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o as, ale s objektivními známkami zánětu tím, že zvýšené crp a/nebo mri, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky. psoriatická arthritiskromeya je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná. adalimumabu bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. psoriasiskromeya je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. ložiskové psoriasiskromeya je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo jsou nevhodné kandidáty pro lokální terapii a phototherapies. crohnova diseasekromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrických pacientů crohnova diseasekromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby u dětských pacientů (ve věku od 6 let), kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně primární nutriční terapii a kortikosteroidů a/nebo imunomodulační, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. ulcerózní colitiskromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. uveitiskromeya je indikovaný pro léčbu non-infekční střední, zadní a panuveitis u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď na kortikosteroidy u pacientů, kteří potřebují kortikosteroidy šetřící, nebo v nichž kortikosteroidní léčba je nevhodná. pediatrické uveitiskromeya je indikován pro léčbu pediatrické chronické non-infekční přední uveitidy u pacientů od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na konvenční léčbu nebo u nichž konvenční léčba nevhodná.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumin - získané infekce ve společenství - antibakteriální látky pro systémové použití, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - přípravek abilify je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. abilify je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. abilify je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.